近日，山东金城医药股份宣布与Theramex HQ UK Limited (简称“Theramex”)签署《权益许可和经销协议》，双方就用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法（HRT）的雌二醇黄体酮软胶囊（简称“Bijuva”，为其商品名）在中国境内的权益许可和经销协议达成合作，金城医药获得该产品在中国大陆、香港和澳门的独家排他的商业化权益。
作为金城医药国际BD合作战略咨询顾问，基于金城子公司金城泰尔在女性健康领域的深度布局，岸金生物BD团队及其海外BD合伙人从全球妇科领域创新项目筛选开始，最终选择英国Theramex作为金城医药的目标战略合作伙伴。经过近两年对产品的评估及合作交易条款的谈判，最终协助金城医药成功牵手Theramex,并引进公司核心产品Bijuva。Bijuva是全球首个且唯一获得FDA批准的“人体同源”雌二醇与微粉化黄体酮复合口服激素替代疗法胶囊。
尽管这几年，License-out是国际BD合作的“座上明星”，License-in模式及项目案例稍显“冷落”，但毋庸置疑，在中国本土药企依然以仿制药为主要产品基本面的大环境下，基于公司自身管线发展战略，从海外引进有战略协同性的创新药（包括改良）不失为强化中国传统药企在国内市场竞争力一个手段。本次国际BD合作，也具备以下意义：
强强联合，共拓女性健康市场。金城医药作为国内知名的医药企业，一直致力于通过技术创新和战略合作，推动医药行业的高质量发展。此次与Theramex的合作，正是金城医药在女性健康领域战略布局的重要一步。Theramex是一家总部位于英国的女性健康药物公司，业务覆盖全球80多个国家，专注于为女性提供避孕、不孕症、更年期和骨质疏松等领域的解决方案。
优势互补，助力产品本土化落地。在本次合作中，金城医药与Theramex充分发挥各自的优势，实现了资源的高效整合。Theramex作为Bijuva产品的上市许可持有人（MAH），将继续提供全球支持，确保产品符合当地的监管和市场需求。而金城医药则凭借其在中国市场的深厚经验和丰富资源，负责Bijuva在中国境内的注册、包装、分销、市场推广及相关监管事务。金城医药在医药研发、生产、销售等方面拥有多年的经验，其完善的市场渠道和专业的销售团队能够为Bijuva的市场推广提供有力保障。
战略升级，布局女性健康全产业链。此次合作是金城医药围绕“女性健康科技”发展战略的重要举措。近年来，金城医药不断加大在女性健康领域的投入，通过商业合作及授权许可的形式，加强与国际优秀制药企业的合作，推进海外原研药品在中国境内的商业化。此次与Theramex的合作，不仅丰富了金城医药在女性健康领域的产品种类，还为双方在更年期、辅助生殖、避孕和骨质疏松等领域的深入合作奠定了基础。此次与Theramex的合作，将进一步提升金城医药在女性健康领域的品牌影响力，推动其在女性健康全产业链的布局。
山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市，2011年在深圳证券交易所创业板上市，现有员工3900余人，在全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务，是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地，国内知名抗感染、女性健康药物生产商，拥有国内较丰富的头孢抗菌素及女性健康全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局，集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。
关于Theramex
Theramex是一家总部位于英国的女性健康制药公司，专注于更年期、骨质疏松症、生育和避孕等领域的药物开发和为女性健康提供解决方案。Theramex 致力于支持女性在生命各个阶段的健康需求， 已发展成为一家专注于女性健康的全球制药公司，业务遍及五大洲的 80 多个国家/地区，其代表性产品包括Bijuva、Colpotrophine等产品已在多国上市。同时该公司长期关注女性健康权益，通过支持国际妇女节相关活动、倡导性别平等及教育公益项目，强化品牌社会责任形象，这种“以患者为中心”的理念使其在女性健康科技领域中占据重要地位。
关于岸金生物
成立于2017年5月，总部位于浙江杭州，并在美国、欧洲、日本、新加坡、韩国、以色列、印度等地构建了合伙人办公室。岸金生物是一家针对生物医药行业客户提供国际化业务方案解决及国际技术转让服务的科技型公司。基于公司所构建的"医健国际化"数智化平台(www.angineglobal.com)，在岸金“医健国际化”创新中心智库专家以及海外合作伙伴的支持下，公司以"医健国际化"数智化平台的专业知识&大数据为基础, 以细分领域专业化服务为引领, 为所服务的生命科学领域客户"出海"的策略及"国际市场本土化的落地模式"提供解决方案, 同时为服务客户"定制化"引进海外创新项目(License-in)，并就中国本土的在研创新项目探讨国际”技术授权“(License-out)、海外投资布局及本土化发展提供专业化的服务。
对于有至于引进海外创新药产品的中国公司，岸金生物国际BD团队可给您提供以下的服务：
基于所服务公司的核心管线，制订创新药资产引进的国际BD策略；
对所选中治疗领域全球创新产品的筛选及价值评估；
协助客户制订商务谈判策略及合作协议框架（TS）的拟定；
协助客户就BD合作授权引进协议的拟定，并进行最终商务谈判直至最终签约；
就具体项目，协助服务公司进行协议后的联盟管理。
如果您对引进海外创新药资产有进一步的兴趣，请联系岸金对外联络主管Tina以便安排与岸金国际BD团队1：1会议。 Tina手机 ：19817184687（微信同号，二维码见上图岸金服务模式图中二维码）。
